Jefe de Asuntos Regulatorios

Acerca del puesto

Se busca un profesional para liderar la estrategia de registro, reinscripción y modificaciones de medicamentos y productos sanitarios ante el Ministerio de Salud (MINSA) de Nicaragua. El rol implica garantizar la correcta gestión de expedientes y la comunicación fluida con laboratorios y autoridades.

Responsabilidades principales

• Diseñar y ejecutar la estrategia de obtención de registros sanitarios y sus actualizaciones.
• Coordinar la recopilación de documentación técnica y legal de proveedores.
• Analizar expedientes de inscripción, renovación y cambios post‑registro conforme a la normativa del MINSA.
• Mantener comunicación constante con los laboratorios representados para subsanar documentación faltante.
• Presentar trámites mediante el Sistema del MINSA cumpliendo los plazos pactados.
• Realizar visitas y consultas al MINSA junto a la gerencia y clientes externos.
• Responder y subsanar prevenciones emitidas por el MINSA.
• Gestionar recursos de revocatoria contra rechazos injustificados.
• Actualizar la base de datos en el Sistema Regularis y el archivo electrónico.
• Dar seguimiento al proceso hasta la emisión del certificado de registro y su entrega al cliente.

Perfil requerido

• Experiencia comprobada en gestión regulatoria de productos sanitarios.
• Conocimiento profundo de la normativa de registro sanitario del MINSA.
• Capacidad para interactuar con laboratorios, autoridades y terceros.
• Habilidad para coordinar equipos y cumplir plazos estrictos.

Habilidades requeridas

• Manejo del Sistema del MINSA para presentación de trámites.
• Uso del Sistema Regularis para gestión documental.
• Gestión documental y legal de expedientes de registro sanitario.
• Conocimiento de procesos de traducción, legalización y declaraciones juradas.