Jefe de Aseguramiento de Calidad (Regente)

Acerca del puesto

Asegurar el cumplimiento de las disposiciones legales y reglamentarias que demande la operación de la droguería, según las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Medicamentos y Dispositivos Médicos, garantizando los estándares de calidad requeridos por los entes reguladores y socios comerciales. El regente será responsable de la gestión de licencias, inspecciones y cumplimiento de normativas del Ministerio de Salud.

Responsabilidades principales

• Figurar como regente farmacéutico ante el Ministerio de Salud y otras entidades.
• Programar y gestionar renovaciones de Licencia Sanitaria cada dos años.
• Coordinar inspecciones de oficio y por renovación de licencias.
• Presentar la propuesta de cuota de medicamentos psicotrópicos anualmente.
• Gestionar permisos de importación de sustancias controladas y reportar movimientos mensuales al Ministerio de Salud.
• Implementar y supervisar Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte.
• Dirigir acciones de farmacovigilancia y revisar códigos de nuevos productos.
• Programar y ejecutar mapeos de temperatura y calificaciones de equipos de refrigeración.
• Capacitar al personal en buenas prácticas y farmacovigilancia.

Perfil requerido

• Licenciatura en Química Farmacéutica.
• Experiencia como regente en una distribuidora farmacéutica.
• Experiencia liderando equipos y administrando sistemas de gestión de calidad.
• Preferiblemente experiencia en gestión de cadena de frío.

Habilidades requeridas

• Manejo intermedio de Office.
• Conocimiento de leyes y reglamentos del Ministerio de Salud.
• Conocimiento de sistemas de gestión de calidad, farmacovigilancia y Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y transporte de insumos médicos.